Analista de estudios clínicos - Quimicos, Asuntos regulatorio, Biomédicos

Importante empresa del sector salud requiere para su equipo un Clinical Data Management Specialist, quien será responsable de apoyar y gestionar actividades relacionadas con la recopilación, organización, validación y análisis de datos clínicos, así como con el diseño y mantenimiento de sistemas de captura de datos para estudios clínicos.

La persona seleccionada trabajará de manera independiente en proyectos de complejidad moderada, interactuando con diferentes áreas y contribuyendo al cumplimiento de los objetivos y entregables de los proyectos.

2. Condiciones

Salario: $3.679.666 mensuales + prestaciones de ley
Tipo de contrato: Obra o labor
Duración: 12 meses
Modalidad: Home Office
Jornada: Lunes a viernes
Horario: Jornada diurna
Lugar de trabajo: Home Office


3. Funciones

Colaborar con diferentes áreas en el diseño, documentación, prueba e implementación de estudios de recopilación de datos clínicos y revisión de bases de datos clínicas.

Diseñar e implementar protocolos clínicos y sistemas de recopilación de datos.

Desarrollar sistemas para organizar datos, analizarlos e identificar y reportar información y tendencias.

Gestionar situaciones relacionadas con la administración de datos mediante la revisión de protocolos para garantizar consistencia entre proyectos e identificar módulos estandarizados de Case Report Forms (CRF) de acuerdo con los objetivos del estudio.

Desarrollar planes de calidad de datos.

Proporcionar orientación estratégica temprana durante el diseño de protocolos, especialmente frente a aspectos relacionados con la gestión de datos.

Revisar y resolver discrepancias en los datos mediante sistemas y procedimientos estandarizados de validación.

Preparar informes relacionados con estudios de ensayos clínicos para procesos de validación interna y validación cruzada.

Realizar ajustes y proponer mejoras en sistemas y procesos con el objetivo de solucionar problemas y aumentar la efectividad del área.

Brindar orientación y apoyo a profesionales de nivel inicial cuando sea requerido.

4. Requisitos

Profesional en áreas relacionadas con ciencias de la salud, ciencias de la vida, tecnología, ingeniería o carreras afines.

Experiencia en Clinical Data Management / Gestión de Datos Clínicos.

Conocimiento avanzado en sistemas de bases de datos clínicas.

Manejo avanzado de sistemas de captura electrónica de datos clínicos (EDC), especialmente Medidata Rave.

Conocimiento de sistemas de gestión de ensayos clínicos (Clinical Trial Management Systems - CTMS).

Experiencia en revisión y resolución de discrepancias de datos clínicos.

Conocimiento de protocolos clínicos, Case Report Forms (CRF) y procesos de validación de datos.

Capacidad para trabajar de manera autónoma y gestionar proyectos o asignaciones de complejidad moderada.

Orientación al detalle y capacidad para comprender los procesos desde una perspectiva integral.
-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
4 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Palabras clave: analyst