Coordinador(a) de Estudios Clínicos

¡Únete a nuestro equipo de Investigación Clínica! En Clínica Las Américas Auna buscamos un(a) Coordinador(a) de Estudios Clínicos, profesional apasionado por la investigación clínica, la calidad científica y la seguridad del paciente, que quiera contribuir al desarrollo de nuevas terapias y al avance del conocimiento médico mediante la correcta ejecución de ensayos clínicos bajo estándares nacionales e internacionales. Misión del cargo Gestionar y supervisar la ejecución de los ensayos clínicos asignados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP), la normatividad regulatoria vigente, los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y los lineamientos institucionales, asegurando la calidad e integridad de la información, la seguridad de los participantes y el cumplimiento de los protocolos de investigación. Principales responsabilidades Coordinar integralmente los estudios clínicos asignados. Programar y gestionar las visitas de pacientes de investigación. Coordinar procedimientos diagnósticos y seguimiento clínico según protocolo. Gestionar la documentación regulatoria de los estudios. Diligenciar oportunamente eCRF/CRF. Atender visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones. Gestionar reportes de eventos adversos y eventos adversos serios. Resolver queries médicas y administrativas. Coordinar actividades con investigadores, enfermería, farmacia, laboratorio e imagenología. Supervisar el cumplimiento de actividades del personal delegado. Gestionar documentación ante Comité de Ética. Participar en reuniones de investigación, indicadores y mejora continua. Mantener actualizadas las bases de datos y documentación del estudio. Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y normatividad regulatoria. Requisitos Formación Profesional en áreas de la salud: Enfermería Bacteriología Medicina Química Farmacéutica Instrumentación Quirúrgica Fisioterapia Microbiología u otras profesiones del área de la salud. Experiencia Mínimo 2 años de experiencia profesional. Mínimo 1 año coordinando o participando en estudios de investigación clínica. Conocimientos indispensables Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP). Normatividad regulatoria para investigación clínica. Bioética. Metodología de investigación clínica. Manejo de eCRF/CRF. Reporte de Eventos Adversos (AE/SAE). Manejo de Queries. Protocolos clínicos. Comité de Ética. Documentación regulatoria. Seguimiento de pacientes. Coordinación de estudios patrocinados. Será un valor agregado si cuentas con experiencia en Estudios Fase II, III o IV. Plataformas IVRS/IWRS. Sistemas EDC. Auditorías regulatorias. Patrocinadores farmacéuticos. Indicadores de investigación. Epidemiología. Nivel de inglés Mínimo A2. Deseable B1. Competencias Planeación y organización. Alto nivel de seguimiento. Atención al detalle. Gestión documental. Comunicación efectiva. Trabajo interdisciplinario. Orientación a resultados. Liderazgo técnico. Adaptabilidad. Ética profesional. Toma de decisiones. Te ofrecemos Vinculación a una institución líder del sector salud. Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales. Desarrollo profesional continuo. Trabajo interdisciplinario de alto impacto científico. Oportunidades de crecimiento profesional. Si cuentas con experiencia en investigación clínica y deseas aportar al desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas, ¡postúlate y haz parte de nuestro equipo!.

-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
2 años de experiencia