profesional en asuntos regulatorios

Nos encontramos en la busqueda de un Profesional de Asuntos Regulatorios para apoyar y gestionar integralmente los trámites ante INVIMA, garantizando el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a nuestros productos.

¿Qué harás?

Gestionar trámites de Registros Sanitarios, Permisos de Comercialización, Notificaciones Sanitarias y Certificados de No Obligatoriedad ante INVIMA.
Realizar renovaciones, modificaciones y autorizaciones.
Solicitar, revisar y organizar documentación técnica y legal de proveedores.
Elaborar expedientes, diligenciar formularios y realizar radicaciones ante INVIMA.
Hacer seguimiento a los trámites hasta su aprobación o cierre.
Responder autos y actos administrativos dentro de los tiempos establecidos.
Mantener actualizada la información sobre cambios en la normatividad aplicable.
Elaborar informes y reportes sobre el estado de los trámites.
Brindar acompañamiento y asesoría a las diferentes áreas de la compañía en asuntos regulatorios.

Requisitos

Profesional en Ingeniería Biomédica o carreras afines.
Experiencia mínima de 2 años.
Conocimiento de normativa INVIMA para dispositivos médicos y/o productos dermocosméticos.
Manejo de documentación técnica y legal para trámites sanitarios.
Manejo de Microsoft Office.
Excelente nivel de Inglés.
Excelente capacidad de organización, análisis, comunicación y atención al detalle.

Ubicación: Bogotá.

-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
2 años de experiencia
Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Autorizaciones, Comercialización, Documentación, Informes, Proveedores, Sanitaria, Seguimiento, Biomedicina
Palabras clave: experto, profesional, professional, expert