Analista de Calificaciones Sector Farmacéutico

Analista de Calificaciones - Sector Farmacéutico
· Ubicación: Cali, Valle del Cauca Salario: $4.400.000 Tipo de contrato: Obra o labor por 6 meses Descripción de la vacante
· Importante compañía del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de Analistas de Calificaciones para apoyar la ejecución de los programas de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los lineamientos regulatorios y el Sistema de Gestión de Calidad. La persona será responsable de participar en la recopilación de información, análisis de riesgos, elaboración de documentación técnica, ejecución de protocolos y seguimiento de actividades relacionadas con la validación de procesos, equipos y sistemas críticos. Requisitos
· Formación académica Profesional en: Ingeniería Química Ingeniería Industrial Ingeniería Mecánica Ingeniería de Procesos Ingeniería Electrónica Otras ingenierías afines Deseable experiencia en la industria farmacéutica. Experiencia
· Entre 1.5 y 3 años de experiencia en procesos de validación y/o calificación dentro de industrias reguladas, preferiblemente farmacéutica. Conocimientos requeridos
· Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Calificación de equipos y sistemas. Validación de procesos. Análisis de riesgos. Elaboración de protocolos e informes técnicos. Gestión documental bajo sistemas de calidad. Manejo de desviaciones, no conformidades y controles de cambio. Ejecución de IQ, OQ y PQ. Conocimientos deseables
· HVAC. Agua Purificada (PW). Agua para Inyección (WFI). Aire comprimido. Vapor puro. Nitrógeno. Sistemas computarizados. Cadena de frío. Mapeos térmicos. Equipos de manufactura farmacéutica. Funciones principales
· Ejecutar actividades de validación y calificación de equipos, procesos y sistemas de apoyo crítico. Elaborar análisis de riesgos, protocolos, informes y documentación asociada. Coordinar actividades con las áreas de Producción, Ingeniería, Calidad y Planeación. Participar en auditorías, inspecciones y actividades de mejora continua. Analizar resultados y gestionar hallazgos, desviaciones y acciones correctivas. Realizar seguimiento a los programas establecidos en el Plan Maestro de Validaciones. Apoyar la validación de sistemas computarizados y sistemas críticos de planta. Te ofrecemos
· Oportunidad de adquirir experiencia en una reconocida compañía farmacéutica. Excelente ambiente de trabajo. Participación en proyectos de validación y calificación de alto impacto para la organización. Si cuentas con experiencia en validaciones y calificaciones dentro de la industria farmacéutica y buscas nuevos retos profesionales, postúlate y haz parte de nuestro equipo.-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
años de experiencia
Conocimientos: Gestión de equipos
Palabras clave: analyst, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario