Analista de Asuntos Regulatorios

Empresa del sector farmacéutico requiere para el municipio de Sabaneta un ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS, profesional en Química Farmacéutica, con mínimo 6 meses de experiencia en asuntos regulatorios y 2 años de experiencia en áreas afines. Funciones: Recopilar, analizar e interpretar normas y requisitos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a medicamentos, suplementos dietarios y demás productos sujetos a vigilancia sanitaria. Elaborar, redactar y compilar dossiers técnicos para la presentación de registros sanitarios de medicamentos, suplementos dietarios y productos afines. Gestionar trámites post-registro, incluyendo modificaciones y demás gestiones administrativas o técnicas ante las autoridades regulatorias. Garantizar la organización, trazabilidad y disponibilidad de la información regulatoria. Revisar, preparar y radicar dossiers técnicos ante las autoridades correspondientes. Gestionar con proveedores la documentación requerida para garantizar la disponibilidad de información completa para los trámites regulatorios. Responder a los requerimientos de las autoridades regulatorias para obtener y mantener los registros sanitarios. Brindar soporte regulatorio a las diferentes áreas internas, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente. Proponer mejoras en los procesos técnicos y administrativos relacionados con asuntos regulatorios. Salario: $4.500.000 a $5.000.000, de acuerdo con experiencia. Horario: Lunes y miércoles de 7:00 a. m. a 5:00 p. m.; martes, jueves y viernes de 7:00 a. m. a 4:00 p. m. Contrato: Indefinido.

-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
años de experiencia
Palabras clave: analyst