Director Tecnico Quimico Farmaceutico - Experiencia en Laboratorio de Analisis

5.1. Participar activamente en la implementación y mantenimiento del sistema de calidad de las áreas a cargo.
5.2. Mantener actualizados, solicitar las modificaciones y cumplir a cabalidad los POEs a su cargo.
5.3. Representar a la compañía ante las autoridades competentes, cuando así se requiera.
5.4. Asegurar el cumplimiento del plan de trabajo de análisis fisicoquímicos y microbiológicos teniendo en cuenta los requerimientos de clientes en cuanto análisis por control de calidad, estabilidades, validaciones, etc.
5.5. Coordinar la ejecución del plan de control de equipos y deáreas del laboratorio, conjuntamente con los proveedores de servicio y la Dirección administrativa y financiera. Así mismo participar en la evaluación técnica de los proveedores.
5.6. Crear estrategias para dar solución a los problemas que puedan afectar de manera critica los procesos analíticos, la trazabilidad y confiabilidad de los mismos.
5.7. Velar por que todos los métodos analíticos empleados en la compañía estén validados.
5.8. Proponer nuevos métodos analíticos, y velar por su correcta estandarización y validación.
5.9. Proponer mejoras a los métodos analíticos existentes.
5.10. Conceptuar en la posibilidad de la realización de nuevos métodos analíticos, para nuevos productos.
5.11. Atender junto con Aseguramiento de Calidad, las auditorias de calidad realizadas por clientes o entidades de regulación.
5.12. Aprobación de documentación técnica que por el nivel de autoridad debe será aprobada por el Director Técnico como por ejemplo certificados de análisis, metodologías analíticas, etc
5.13. Asegurar que se realicen programas de capacitación, para actualizar y mejorar las habilidades tanto del personal técnico.
5.14. Asegurar el resguardo seguro de las sustancias controladas bajo supervisión de la persona autorizada.
5.15. Garantizar la competencia de todas las personas que operan equipos específicos, instrumentos, que realizan análisis, validaciones o verificaciones.
5.16. Evaluar, garantizar los resultados de análisis a conformidad y aprobarlos mediante la aprobación de los certificados de calidad.
5.17. Evaluar, garantizar los resultados de estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos a conformidad, y aprobarlos mediante informe final.
5.18. Identificar ocurrencia de desviaciones de los procedimientos de ensayo, validaciones y verificaciones y definir acciones para prevenir o minimizar dichas desviaciones.
5.19. Asegurar que los procedimientos para realizar la calibración, verificación y calificación de instrumentos, control de condiciones ambientales y de almacenamiento estén previstos y se lleven a cabo según se requiere.
5.20. Calificar y evaluar el desempeño de las personas que están bajo su cargo.
5.21. Aprobar la orden de análisis la primera vez que llegue un producto o materia prima para garantizar el cumplimiento con lo requerido por el cliente.
5.22. Retroalimentar al área comercial sobre los análisis que se pueden o no realizar para que se le informe al cliente.
5.23. Garantizar la trazabilidad de las actividades realizadas en los laboratorios cumpliendo con las BPL.
5.24. Dirigir el proceso de desarrollo de productos nuevos.
5.25. Dar apoyo técnico en la respuesta de quejas y reclamos.
5.26. Participar activamente en los comités de aseguramiento de calidad, en el de Seguridad y Salud en el Trabajo y en todos aquellos en los que se traten temas relacionados directa o indirectamente con las normas y disposiciones técnicas de la compañía.
-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
2 años de experiencia
Idiomas: Español
Conocimientos: Capacidad de análisis, Resolución de problemas, Administración de control de calidad, Química farmacéutica
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario, laboratory, laboratorista