Químico Farmacéutico - Analista Asuntos Regulatorios y Registros Sanitarios

Reconocida empresa del Sector Farmaceutico se encuentra en la busqueda de un profesional Quimico Farmaceutico enfoacado en procesos de asuntos regulatorios y registros sanitarios de los productos de la compañía, asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria colombiana y los requerimientos establecidos por el INVIMA, desde la preparación y radicación de trámites hasta su seguimiento, respuesta y actualización.
· Formación académica Profesional en Química Farmacéutica. Tarjeta profesional vigente y cumplimiento de los requisitos legales para el ejercicio profesional. Deseable formación complementaria o especialización en Asuntos Regulatorios, Legislación Sanitaria, Gestión de Calidad o áreas relacionadas.
· Experiencia requerida 2 a 3 años de experiencia en: Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, cosmética, alimentos, suplementos o productos relacionados con la salud. Gestión de registros sanitarios ante INVIMA. Elaboración, revisión y organización de expedientes regulatorios. Trámites de renovación, modificación, ampliación y actualización de registros sanitarios. Seguimiento a solicitudes, requerimientos y respuestas ante entidades regulatorias. Interpretación y aplicación de normativa sanitaria colombiana.
· Principales funciones Gestionar los registros sanitarios de los productos de la compañía ante el INVIMA. Preparar, revisar y consolidar la documentación técnica y administrativa requerida para los diferentes trámites regulatorios. Realizar trámites de expedición, renovación, modificación, ampliación y actualización de registros sanitarios, según corresponda. Hacer seguimiento permanente al estado de los trámites y mantener actualizada la matriz de asuntos regulatorios. Analizar los requerimientos y comunicaciones emitidos por el INVIMA y coordinar las respuestas correspondientes. Revisar la documentación técnica de productos, incluyendo información relacionada con composición, especificaciones, rotulado, material de empaque y demás requisitos aplicables. Realizar seguimiento a cambios en la normatividad sanitaria colombiana que puedan impactar los productos o procesos de la compañía. Mantener actualizados los expedientes y soportes regulatorios de los productos. Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, Compras, Marketing, Comercial y Dirección Técnica la información necesaria para los trámites. Apoyar la evaluación regulatoria de nuevos productos, cambios de formulación, proveedores, fabricantes, presentaciones o materiales de empaque. Elaborar conceptos y análisis regulatorios para apoyar la toma de decisiones de la compañía. Garantizar la trazabilidad y disponibilidad de la documentación relacionada con los procesos regulatorios. Mantenerse actualizado frente a cambios normativos, guías y disposiciones del INVIMA y demás autoridades sanitarias.
· Si tu perfil aplica con la descripción de la vacante, ¡Postulate ya!.

-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
1 año de experiencia
Palabras clave: farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario, analyst