Analista de Calidad

Objetivo del rol
Garantizar la inspección, validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados, asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países.
Salario: 5 millones
Requisitos del perfil
Formación
Químico Farmacéutico (requisito excluyente).
Experiencia
Entre dos y tres años de experiencia.
Experiencia en procesos de acondicionamiento secundario (reempaque) de productos farmacéuticos.
Experiencia en bodegas, laboratorios o centros logísticos, idealmente en zonas francas.
Indispensable haber asistido al site y conocer de primera mano los procesos de reempaque en sitio.
Experiencia en:
Liberación de productos importados.
Revisión y aprobación de batch records.
Aseguramiento de Calidad.
Acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Conocimientos técnicos
SAP (requisito indispensable).
Idiomas
Inglés no requerido (es un plus, no excluyente).

Experiencia y conocimientos ideales (deseables)
Experiencia en auditoría interna ISO 9001 o certificaciones relacionadas.
Conocimientos y/o certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Experiencia en:
Laboratorios de producción.
Centrales de mezclas.
Aseguramiento de Calidad.
Experiencia específica en acondicionamiento secundario.

Core del rol
El foco principal de la posición es que la persona haya:
Inspeccionado y avalado procesos de reempaque de medicamentos de uso humano.
Revisado batch records.
Otorgado el aval final para la liberación del producto para su venta en Colombia y otros países.
El rol requiere criterio técnico para asegurar que los productos cumplan con la normativa sanitaria antes de su salida al mercado.

Modalidad y ubicación
Esquema presencial.
Lugar principal de trabajo: Zona Franca Funza (vía Siberia).
La posición está mayoritariamente en Funza, más que en oficina.
Asistencia a oficinas únicamente cuando haya reuniones puntuales.-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
3 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Conocimientos: Aseguramiento de calidad, Erp sap, Industria farmacéutica, Operaciones de laboratorio
Palabras clave: analyst, quality, qa