Director Tecnico - Quimico Farmaceutico

1. FUNCIÓN GENERAL
Liderar los aspectos técnicos, regulatorios y operativos del laboratorio de producción, garantizando la calidad, eficiencia, seguridad sanitaria y desarrollo de productos. Asegurar la formulación, fabricación, control y liberación técnica en cumplimiento con las normas del INVIMA, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los estándares internos de la compañía. Velar por que los productos sean seguros, eficaces y aptos para su uso previsto, asegurando el diseño y elaboración adecuada de cada lote.

2. RESPONSABILIDADES
1. Supervisar y asegurar el cumplimiento de los protocolos técnicos y sanitarios en producción.
Subtareas:
• Verificar la aplicación de los Procedimientos Operativos Estándar (POE).
• Revisar registros de producción y saneamiento.
• Garantizar el uso adecuado de elementos de protección personal (EPP).

2. Verificar que las condiciones de fabricación y almacenamiento cumplan con la normatividad INVIMA.
Subtareas:
• Supervisar condiciones ambientales (temperatura, humedad, higiene).
• Validar el estado sanitario de equipos, áreas y utensilios.
• Controlar el cumplimiento del Plan Maestro de Saneamiento.

3. Coordinar el aseguramiento de la calidad de cada lote de producto.
Subtareas:
• Revisar los resultados de control de calidad fisicoquímico y microbiológico.
• Verificar la disponibilidad y conformidad de materias primas y materiales.
• Autorizar o rechazar lotes según especificaciones técnicas.

4. Liderar mejoras técnicas en procesos, equipos y controles operativos.
Subtareas:
• Evaluar nuevas tecnologías aplicables al laboratorio.
• Implementar ajustes de eficiencia en procesos repetitivos.
• Coordinar validaciones y calificaciones de equipos.

5. Validar fórmulas, procesos y condiciones técnicas de fabricación y nuevos desarrollos.
Subtareas:
• Revisar protocolos de desarrollo y escalado industrial.
• Aprobar cambios en formulaciones y métodos de producción.
• Documentar los estudios de estabilidad.

6. Atender auditorías externas y requerimientos regulatorios.
Subtareas:
• Preparar la documentación requerida por autoridades sanitarias.
• Liderar reuniones técnicas con entes reguladores.
• Ejecutar planes de mejora derivados de hallazgos.

7. Coordinar acciones preventivas y correctivas con producción, calidad y mantenimiento.
Subtareas:
• Hacer seguimiento a desviaciones y no conformidades.
• Validar la eficacia de las acciones correctivas implementadas.
• Participar en reuniones técnicas de análisis de causa raíz.

8. Documentar procesos y asegurar trazabilidad completa.
Subtareas:
• Mantener actualizados los POE, instructivos y formatos.
• Revisar bitácoras de equipos, producción y control de calidad.
• Garantizar el archivo técnico conforme a normativa.

9. Asegurar el cumplimiento de especificaciones técnicas de productos y materias primas.
Subtareas:
• Revisar hojas técnicas, certificados y especificaciones.
• Aprobar proveedores críticos junto con calidad.
• Validar los estándares de empaque y rotulado.

10. Capacitar al personal técnico.
Subtareas:
• Dictar inducciones en BPM, normativas y POE.
• Actualizar al equipo sobre cambios regulatorios.
• Evaluar la competencia técnica del personal.

3. COMPETENCIA
Educación:
• Químico Farmacéutico con experiencia en BPM.
• Especialista en Temas de Calidad y Control Tecnico

Formación:
• Inducción General Organizacional.
• Inducción Específica del Cargo.
• Formación en Sistemas de Gestión de Calidad y BPM.

Habilidades:
• Comunicación asertiva y liderazgo técnico.
• Pensamiento analítico y resolución de problemas.
• Capacidad para gestionar situaciones de conflicto y auditorías.

Experiencia:
• Mínimo 3 años en laboratorios, manufactura o control de calidad.

CARACTERÍSTICAS REQUERIDAS
• Sexo: Masculino / Femenino
• País de Residencia: Colombia
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-Requerimientos- Educación mínima: Postgrado / Especialización
3 años de experiencia
Idiomas: Español ,Inglés
Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Gestión de equipos, Bpm, Calidad, Fabricación, Laboratorio, Producción, Supervisión de personal
Disponibilidad de cambio de residencia: Si
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario