Analista de validaciones

En SALUS PHARMA LABS buscamos un Analista de Validaciones comprometido con la calidad y el cumplimiento regulatorio, para apoyar las actividades de validación y calificación en nuestra planta de fabricación de medicamentos para uso humano (no estériles). Si te interesa desarrollarte en un entorno técnico, dinámico y enfocado en la mejora continua, esta oportunidad es para ti.

Formación académica:

1) Profesional en Química Farmacéutica, Química o Ingeniería Química.

2)Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.

Experiencia:

Mínimo una año de experiencia en actividades de validación, incluyendo:

-Calificación de equipos.
-Validación de sistemas de apoyo crítico.
-Validación de procesos de limpieza o manufactura.
-Conocimientos básicos en metrología aplicada a equipos y sistemas de medición.

Objetivo del cargo:
Ejecutar las actividades contempladas en el cronograma de calificaciones y validaciones, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los estándares de calidad establecidos.

Requisitos clave:

Dominio de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y su aplicación en la industria farmacéutica.
Conocimiento de los principios de validación de procesos, equipos, sistemas computarizados y limpieza.
Experiencia en calificación de equipos, instalaciones y sistemas.
Conocimiento básico de técnicas analíticas utilizadas en validación (HPLC, GC, entre otras).
Conocimiento en metrología y control de equipos de medición.
Capacidad para redactar y gestionar documentación técnica (protocolos, reportes y registros de validación).

Responsabilidades principales:
Ejecutar las actividades de validación y calificación de acuerdo con los protocolos establecidos.
Recopilar, verificar y analizar los datos generados durante las validaciones.
Elaborar informes de validación claros, técnicos y completos.
Mantener actualizada y organizada la documentación asociada a los procesos de validación.
Apoyar el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad de la compañía.

Competencias valoradas:

Orientación al cumplimiento de objetivos y mejora continua.
Alta atención al detalle y precisión en el manejo de datos.
Trabajo en equipo y colaboración con diferentes áreas.
Capacidad de planificación, organización y gestión del tiempo.

Si deseas crecer profesionalmente en la industria farmacéutica y aportar al aseguramiento de la calidad de nuestros procesos, ¡postúlate y haz parte de nuestro equipo!.

-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera tecnológica
1 año de experiencia
Palabras clave: analyst