Jefe de Aseguramiento

Planificar, dirigir, controlar y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de Laboratorio Bluher S.A.S., asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requisitos regulatorios aplicables, las especificaciones de calidad de materias primas, materiales de empaque, productos en proceso y productos terminados, con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos fabricados y comercializados por la organización.
• Aprobar y controlar procedimientos, instructivos, formatos y documentación del sistema de calidad.

Aseguramiento de Calidad
• Garantizar la correcta ejecución de los procedimientos establecidos.
• Verificar el cumplimiento de los programas de limpieza y desinfección.
• Aprobar desviaciones, investigaciones y controles de cambio.
• Supervisar la gestión de riesgos relacionados con calidad.

Control de Calidad
• Supervisar la inspección y aprobación de materias primas.
• Supervisar los análisis de control de calidad de productos en proceso y terminados.
• Garantizar el cumplimiento de las especificaciones técnicas establecidas.
• Aprobar o rechazar materias primas, materiales de empaque y productos terminados.
• Verificar la correcta ejecución de los muestreos establecidos.

Liberación de Producto
• Autorizar la liberación de materias primas, materiales de empaque y productos terminados.
• Verificar la documentación asociada a cada lote fabricado.
• Garantizar la trazabilidad completa de los productos.
• Aprobar la liberación comercial de los lotes fabricados.

Gestión Documental
• Aprobar y controlar la documentación del Sistema de Calidad.
• Garantizar la actualización y vigencia de los documentos.
• Controlar la distribución de documentos.
• Verificar el adecuado archivo y conservación de registros.

Manejo de No Conformidades
• Liderar investigaciones relacionadas con desviaciones y no conformidades.
• Coordinar análisis de causa raíz.
• Definir acciones correctivas y preventivas.
• Verificar la efectividad de las acciones implementadas.

Auditorías e Inspecciones
• Planificar y ejecutar auditorías internas.
• Atender auditorías de clientes, entidades regulatorias y certificadoras.
• Coordinar planes de acción derivados de auditorías.
• Realizar seguimiento al cierre de hallazgos.

Capacitación
• Diseñar programas de capacitación en BPM y calidad.
• Capacitar al personal en procedimientos y normativas aplicables.
• Verificar la efectividad de las capacitaciones realizadas.

Gestión de Proveedores
• Evaluar y aprobar proveedores críticos.
• Participar en auditorías a proveedores.
• Hacer seguimiento al desempeño de proveedores

Gestión de Personal
• Dirigir y supervisar el equipo de calidad.
• Asignar funciones y responsabilidades.
• Evaluar el desempeño del personal a cargo.
• Identificar necesidades de capacitación.

Mejora Continua
• Liderar proyectos de mejora de procesos.
• Implementar herramientas de calidad.
• Promover la cultura de calidad en toda la organización.
• Participar en proyectos de innovación y desarrollo.

Seguridad y Salud en el Trabajo
• Cumplir y hacer cumplir los lineamientos del SG-SST.
• Participar en investigaciones de incidentes cuando aplique.
• Reportar condiciones que puedan afectar la seguridad del personal


REQUISITOS DEL CARGO:

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 a 3 años liderando procesos de Aseguramiento de la Calidad en la industria cosmética, farmacéutica, de dispositivos médicos o sectores afines.
• Conocimiento sólido en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), normatividad INVIMA, regulación cosmética nacional e internacional y Sistemas de Gestión de Calidad.
• Experiencia en manejo de auditorías internas, auditorías regulatorias, atención de visitas de inspección y seguimiento a planes de acción.
• Conocimiento y experiencia en gestión documental, control de cambios, manejo de desviaciones, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), gestión de riesgos y control de no conformidades.
• Conocimiento en validación de procesos, trazabilidad, liberación de producto y gestión de proveedores.
• Manejo de indicadores de gestión y herramientas de mejora continua.
• Dominio de herramientas ofimáticas y software de gestión documental y calidad.
• Capacidad de liderazgo, toma de decisiones, planificación estratégica, análisis crítico y gestión de equipos multidisciplinarios.


-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
2 años de experiencia
Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de coordinación, Gestión de equipos, Mejora continua, Análisis funcional, Calidad, Laboratorio, Mantenimiento, Manufactura, Sistemas de calidad, Sistemas de gestión
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente