Analista de Validaciones - Remoto

¿Tienes experiencia en calidad o validaciones dentro de la industria farmacéutica o biotecnológica y estás familiarizado/a con entornos GMP/BPM? Esta oportunidad puede ser para ti. Buscamos un/a Analista de Validaciones y Cumplimiento GMP para apoyar la revisión, documentación y seguimiento de sistemas utilizados en procesos de laboratorio y manufactura. Modalidad: Remota Horario: Lunes a viernes. Idioma: Inglés avanzado/conversacional ¿Qué harás? Realizar revisiones periódicas de sistemas utilizados en laboratorio y manufactura. Revisar y mantener actualizada la documentación relacionada con GMP y validaciones. Elaborar y actualizar procedimientos (SOPs), evaluaciones de riesgo, protocolos e informes de validación. Dar seguimiento a procesos de CAPA, Change Control y Deviations. Revisar registros, accesos de usuarios, trazabilidad e integridad de datos. Identificar hallazgos o riesgos y documentar las acciones correspondientes. Coordinar actividades y pendientes entre las áreas de Calidad, Validaciones, IT, Laboratorio y Manufactura. Dar seguimiento a solicitudes y órdenes de trabajo relacionadas con sistemas y equipos. Mantener registros completos, organizados y preparados para auditorías. Apoyar actividades relacionadas con el cumplimiento de requerimientos de FDA y EMA. ¿Qué buscamos? 2 a 5 años de experiencia en industria farmacéutica, biotecnológica o ciencias de la vida dentro de un entorno GMP/BPM. Experiencia en calidad, validaciones y/o documentación GMP. Experiencia elaborando o actualizando documentación como SOPs, protocolos, informes de validación o documentación técnica. Excelente atención al detalle y disciplina documental. Buen manejo de Word, Excel y PowerPoint. Capacidad para trabajar de manera autónoma y gestionar diferentes prioridades. Familiaridad con requerimientos regulatorios de FDA y EMA. Inglés avanzado/conversacional.-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera tecnológica
años de experiencia
Palabras clave: analyst, casa, remoto, remote, teletrabajo, home